一、项目名称和概要：
项目名称：新增动物DSA及扩建乙级非密封放射性物质工作场所项目
项目内容：公司在放射药物实验区（GLP实验室）内预留的检查室内配备1台OEC Elite CFDx型DSA（最大管电压为120kV，最大管电流为150mA，为Ⅱ类射线装置），开展动物实验，主要应用于医疗器械产品有效性、安全性的检测和评价；对已许可的125I、89Zr、177Lu、18F等4种放射性核素的用量进行调整：减少125I、89Zr放射性核素的使用量；增加177Lu、18F放射性核素的用量用于动物的药代实验和工艺探索；新增使用3H、14C、225Ac、211At、67Cu、86Y、166Ho等7种放射性核素，开展标记合成实验、动物实验；为满足实验需求，对现有乙级非密封放射性物质工作场所的部分功能布局及两区划分进行调整：将非放小动物饲养室1（监督区）调整为小动物饲养室1（控制区），用于饲养体内含3H、14C放射性核素的小动物；将空调机房南侧的预留房间（监督区）建设为显像等候室（控制区），用于注射后小动物的显像等候。
公司一期环评新增123I、124I、125I、131I、99mTc、68Ga、68Ge（68Ga）、89Zr、64Cu、111In、177Lu、32P、90Y、89Sr、188Re、188W（188Re）、18F、11C共计18种核素，一期已验收89Zr、125I、18F、177Lu、99mTc、131I共计6种核素；本期验收新投入使用的68Ga、68Ge（68Ga）、188W（188Re）、188Re核素；123I、124I、64Cu、111In、32P、90Y、89Sr、11C共计8种核素待其投入使用、具备竣工环境保护验收条件后另行验收监测；
公司二期环评调整了一期环评中125I、89Zr、177Lu、18F共计4种核素的用量，新增了3H、14C、225Ac、211At、67Cu、86Y、166Ho共计7种核素，新增1台动物DSA，将非放小动物饲养室1（监督区）调整为小动物饲养室1（控制区），将空调机房南侧的预留房间（监督区）建设为显像等候室（控制区）；本期验收调整用量的125I、89Zr、177Lu、18F核素和动物DSA、小动物饲养室1、显像等候室；二期环评新增的3H、14C、225Ac、211At、67Cu、86Y、166Ho共计7种核素待其投入使用、具备竣工环境保护验收条件后另行验收监测。
建设单位：江苏华景分子影像与药物研究院有限公司
建设地点：苏州市常熟市海虞镇富虞路18号2号车间
二、验收监测委托单位的名称及联系方式
委托单位：江苏华景分子影像与药物研究院有限公司
联系人：刘伟
联系方式：18015626316
三、承担验收监测工作的机构名称及联系方式
验收监测单位：南京瑞森辐射技术有限公司
联系电话：025-86633196
四、根据建设项目竣工环境保护验收审批程序的有关规定，现将该项目竣工环境保护验收监测报告予以公示，公示期为2023年12月26日~2024年1月24日（20个工作日）。
详细信息请见附件：
瑞森（验）字（2023）第052号 江苏华景新增动物DSA及扩建乙级非密封放射性物质工作场所项目竣工环境保护（分期）验收监测报告表-公示本.pdf
